美国FDA扩大ImmunityBio子公司Anktiva在膀胱癌中的适应症
华尔街见闻·美股 · 2026-10-15 02:21 · 资讯
美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了ImmunityBio子公司Altor BioScience旗下药物Anktiva的获批适应症。Anktiva将与卡介苗（BCG）联合使用，用于治疗对BCG无应答、仅表现为高级别乳头状病变的非肌层浸润性膀胱癌成年患者。 Anktiva是首个专门针对BCG无应答、仅表现为高级别乳头…
美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了ImmunityBio子公司Altor BioScience旗下药物Anktiva的获批适应症。Anktiva将与卡介苗（BCG）联合使用，用于治疗对BCG无应答、仅表现为高级别乳头状病变的非肌层浸润性膀胱癌成年患者。 Anktiva是首个专门针对BCG无应答、仅表现为高级别乳头状病变膀胱癌的FDA获批疗法。 此次批准基于一项既往试验数据：在77名伴有原位癌（CIS）的成年患者中，62%实现了完全缓解。 在实现完全缓解的患者中，58%的缓解持续时间至少达到12个月，40%至少达到24个月。
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